Всё, что нужно знать о Спутнике Лайт
Nov. 4th, 2021 03:33 am![[personal profile]](https://www.dreamwidth.org/img/silk/identity/user.png){kind=small}
danuvius+Есть официальный реестр зарегистрированных лекарств и проводимых клинических исследований.
https://grls.rosminzdrav.ru/default.aspx
Заходим в реестр в раздел зарегистрированных лекарств. По названию "спутник" находим, что зарегистрирована вакцина "Спутник Лайт" регистрационный номер ЛП-006993.
В то же время по указанной "вакцине" в реестре клинических испытаний проводятся 2 КИ(протоколы 1 и 90). Причем по 1-2 фазе только-только закончится 31.12.2021.
Открываем инструкцию по этому самому веществу (https://medi.ru/instrukciya/sputnik-layt_26611/)
Данный лекарственный препарат зарегистрирован по процедуре регистрации препаратов, предназначенных для применения в условиях угрозы возникновения, возникновения и ликвидации чрезвычайных ситуаций. Инструкция подготовлена на основании ограниченного объема клинических данных по применению препарата и будет дополняться по мере поступления новых данных. Применение препарата возможно только в условиях медицинских организаций, имеющих право осуществлять вакцинопрофилактику населения в установленном порядке.
.........
Защитный титр антител в настоящее время неизвестен. Продолжительность защиты неизвестна.
Показания к применению
Профилактика новой коронавирусной инфекции (COVID-19) у взрослых от 18 до 60 лет.
Противопоказания
гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины или вакцине, содержащей аналогичные компоненты;
тяжелые аллергические реакции в анамнезе;
острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний – вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых инфекционных заболеваниях ЖКТ-вакцинацию проводят после нормализации температуры;
беременность и период грудного вскармливания;
возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности).
С осторожностью
Применять вакцину с осторожностью при хронических заболеваниях печени и почек, эндокринных заболеваниях (выраженных нарушениях функции щитовидной железы и сахарном диабете в стадии декомпенсации), тяжелых заболеваниях системы кроветворения, эпилепсии и других заболеваниях ЦНС, остром коронарном синдроме и остром нарушении мозгового кровообращения, миокардитах, эндокардитах, перикардитах.
Вследствие недостатка информации вакцинация может представлять риск для следующих групп пациентов:
с аутоиммунными заболеваниями (стимуляция иммунной системы может привести к обострению заболевания, особенно следует с осторожностью относиться к пациентам с аутоиммунной патологией, имеющей тенденцию к развитию тяжёлых и жизнеугрожающих состояний);
со злокачественными новообразованиями.
Принятие решения о вакцинации должно основываться на оценке соотношения пользы и риска в каждой конкретной ситуации.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания, так как его эффективность и безопасность в этот период не изучались.
Итого:
1. вещество зарегистрировано в пожарном порядке, клинические испытания даже по 1-2 фазе еще не окончены.
2. применение только в условиях медицинских учреждений (вакцинация на пеньках и в ТЦ не предусмотрена),
3. конкретные данные по титру антител и продолжительности защиты отсутствуют. (разумеется, ведь до завершения всех испытаний еще очень далеко).
4. возраст от 18 до 60 лет. (про пенсионеров за 60, которых смело ширяют, и детей, вакцинацию которых сейчас настойчиво проталкивают, речь не идет.)
5. Беременным и кормящим противопоказано т.к. не изучалось.
6. Клинические испытания даже по 1-2 фазе на 150 добровольцах планируется завершить только 31.12.2021 года. по 3 фазе 28.01.2022 года. Про 4 фазу данных вообще нет (КИ еще не ведутся).
Это официальные данные. Не маркетинговая активность начальника отдела продаж Гинзбурга. Не религиозная фанатичность недалеких и зомбированных телевизором граждан, не служебная обязанность подневольных чиновников.
И граждане, которые настаивают на поголовной "вакцинации" предлагают этим привиться...+ (источник)
При этом Спутником Лайт делали даже первую прибивку (одобренную даже для беременных), сейчас рекомендуют использовать его только для ревакцинации.
Если титр антител неизвестен, продолжительность защиты (и есть ли она вообще?) неизвестна -- откуда берется срок в полгода?! С потолка? Из-за срока хранения?
Почему противопоказаниями для прибивок нынче считается только аллергия на препарат?!
Эти и многие другие вопросы, верно сформулированные в постинге, совершенно очевидны для людей, у кого больше хотя бы одной извилины.
https://grls.rosminzdrav.ru/default.aspx
Заходим в реестр в раздел зарегистрированных лекарств. По названию "спутник" находим, что зарегистрирована вакцина "Спутник Лайт" регистрационный номер ЛП-006993.
В то же время по указанной "вакцине" в реестре клинических испытаний проводятся 2 КИ(протоколы 1 и 90). Причем по 1-2 фазе только-только закончится 31.12.2021.
Открываем инструкцию по этому самому веществу (https://medi.ru/instrukciya/sputnik-layt_26611/)
Данный лекарственный препарат зарегистрирован по процедуре регистрации препаратов, предназначенных для применения в условиях угрозы возникновения, возникновения и ликвидации чрезвычайных ситуаций. Инструкция подготовлена на основании ограниченного объема клинических данных по применению препарата и будет дополняться по мере поступления новых данных. Применение препарата возможно только в условиях медицинских организаций, имеющих право осуществлять вакцинопрофилактику населения в установленном порядке.
.........
Защитный титр антител в настоящее время неизвестен. Продолжительность защиты неизвестна.
Показания к применению
Профилактика новой коронавирусной инфекции (COVID-19) у взрослых от 18 до 60 лет.
Противопоказания
гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины или вакцине, содержащей аналогичные компоненты;
тяжелые аллергические реакции в анамнезе;
острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний – вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых инфекционных заболеваниях ЖКТ-вакцинацию проводят после нормализации температуры;
беременность и период грудного вскармливания;
возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности).
С осторожностью
Применять вакцину с осторожностью при хронических заболеваниях печени и почек, эндокринных заболеваниях (выраженных нарушениях функции щитовидной железы и сахарном диабете в стадии декомпенсации), тяжелых заболеваниях системы кроветворения, эпилепсии и других заболеваниях ЦНС, остром коронарном синдроме и остром нарушении мозгового кровообращения, миокардитах, эндокардитах, перикардитах.
Вследствие недостатка информации вакцинация может представлять риск для следующих групп пациентов:
с аутоиммунными заболеваниями (стимуляция иммунной системы может привести к обострению заболевания, особенно следует с осторожностью относиться к пациентам с аутоиммунной патологией, имеющей тенденцию к развитию тяжёлых и жизнеугрожающих состояний);
со злокачественными новообразованиями.
Принятие решения о вакцинации должно основываться на оценке соотношения пользы и риска в каждой конкретной ситуации.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания, так как его эффективность и безопасность в этот период не изучались.
Итого:
1. вещество зарегистрировано в пожарном порядке, клинические испытания даже по 1-2 фазе еще не окончены.
2. применение только в условиях медицинских учреждений (вакцинация на пеньках и в ТЦ не предусмотрена),
3. конкретные данные по титру антител и продолжительности защиты отсутствуют. (разумеется, ведь до завершения всех испытаний еще очень далеко).
4. возраст от 18 до 60 лет. (про пенсионеров за 60, которых смело ширяют, и детей, вакцинацию которых сейчас настойчиво проталкивают, речь не идет.)
5. Беременным и кормящим противопоказано т.к. не изучалось.
6. Клинические испытания даже по 1-2 фазе на 150 добровольцах планируется завершить только 31.12.2021 года. по 3 фазе 28.01.2022 года. Про 4 фазу данных вообще нет (КИ еще не ведутся).
Это официальные данные. Не маркетинговая активность начальника отдела продаж Гинзбурга. Не религиозная фанатичность недалеких и зомбированных телевизором граждан, не служебная обязанность подневольных чиновников.
И граждане, которые настаивают на поголовной "вакцинации" предлагают этим привиться...+ (источник)
При этом Спутником Лайт делали даже первую прибивку (одобренную даже для беременных), сейчас рекомендуют использовать его только для ревакцинации.
Если титр антител неизвестен, продолжительность защиты (и есть ли она вообще?) неизвестна -- откуда берется срок в полгода?! С потолка? Из-за срока хранения?
Почему противопоказаниями для прибивок нынче считается только аллергия на препарат?!
Эти и многие другие вопросы, верно сформулированные в постинге, совершенно очевидны для людей, у кого больше хотя бы одной извилины.
![[identity profile]](https://www.dreamwidth.org/img/silk/identity/openid.png){kind=small}
no subject
Date: 2021-11-04 12:38 am (UTC)no subject
Date: 2021-11-04 12:53 am (UTC)no subject
Date: 2021-11-04 02:30 am (UTC)no subject
Date: 2021-11-04 02:32 am (UTC)no subject
Date: 2021-11-04 03:26 am (UTC)no subject
Date: 2021-11-04 03:55 am (UTC)no subject
Date: 2021-11-04 10:57 am (UTC)no subject
Date: 2021-11-04 05:34 am (UTC)no subject
Date: 2021-11-04 05:53 am (UTC)no subject
Date: 2021-11-04 06:02 am (UTC)no subject
Date: 2021-11-04 06:08 am (UTC)no subject
Date: 2021-11-04 06:24 am (UTC)no subject
Date: 2021-11-04 07:04 am (UTC)no subject
Date: 2021-11-04 08:14 am (UTC)no subject
Date: 2021-11-04 09:22 am (UTC)no subject
Date: 2021-11-04 12:39 pm (UTC)no subject
Date: 2021-11-04 02:15 pm (UTC)no subject
Date: 2021-11-05 11:13 pm (UTC)